伊立替康

发布时间:2017-11-03 09:45 文章来源:未知 阅读次数:
伊立替康    (原料药)
本品主要成份是盐酸伊立替康。其化学名称为(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羟基-9-[(4-哌啶基哌啶) 羰基]-1H-吡喃并[3,4:6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮盐酸盐三水合物。英文名称:Irinotecan


CAS: 100286-90-6
分子式: C33H38N4O6•HCl
分子量: 623.14
熔点: 250-256 ℃
为类白色或淡黄色粉末,溶于水,甲醇;微溶于氯仿,乙醇;几乎不溶于丙酮,乙醚。用途用法:伊立替康对肺癌(小细胞肺癌,非小细胞肺癌)、结肠癌、直肠癌、卵巢癌、宫颈癌、胃癌、淋巴癌、乳腺癌、白血病等均有不同程度的效果,尤其对小细胞肺癌和结肠癌疗效突出,超过现在的抗癌药物活性。

伊立替康产品质量符合美国USP标准,规格如下:



产品用途
       伊立替康盐酸伊立替康。其化学名称为(+)-(4S)-4,11-二乙基-4-羟基-9-[(4-哌啶基哌啶) 羰基]-1H-吡喃并[3,4:6,7]吲哚嗪[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮盐酸盐三水合物。伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合,后者诱导可逆性单链断裂,从而使DNA双链结构解旋;伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合,从而阻止断裂单链的再连接。主要用于晚期大肠癌患者的治疗。与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者,作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。

国家政策
       伊立替康用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。同时,伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中,就已得出的阶段性观察结果来看,有很好的临床适用前景。

产品优势
       公司使用全合成7-乙基-10-羟基喜树碱生产的伊立替康已经进入美国药典,其质量指标远远高于目前市场上的半合成喜树碱产品,我公司的质量指标为:纯度≥99.5%,单一杂质≤0.1%;其它半合成羟基喜树碱质量指标为纯度≥99%,单一杂质≤0.3%。而半合成产品目前的工艺条件根本无法把产品做到全合成产品的质量标准,因此,全合成的羟喜产品进入市场后将在质量、价格上超过半合成产品,有着一定的竞争优势。
       公司和上海复旦大学、武汉科技大学和荆楚理工学院建立长期合作机制,充分利用高校的技术优势,走产、学、研一体化的道路,联合进行新药研发和产品工艺改进,走生产一代、储备一代、研发一代的道路,使产品始终走在市场需求的前沿。2016年4月,公司和中国工程院院士、复旦大学陈芬儿教授建立“院士工作站”,今后,院士专家团队将会对企业的发展提供最强有利的技术保障。公司目前已经取得14项专利技术,并有两项发明专利已经进入实审阶段。

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