公司简介

       
       荆门市帅邦化学科技有限公司于2005年4月成立,公司位于湖北荆门高新技术产业园区,占地面积约20000平方米。公司以上海复旦大学和荆楚理工学院为技术依托,拥有一支现代化的科技研究、产品开发队伍,采用规范化的生产管理模式,致力于抗肿瘤和抗病毒类药物的医药中间体及原料药的研制、生产和销售,目前主要产品有泰诺福韦系列、羟基喜树碱系列、卡培他滨系列产品。公司目前现有员工80人,其中大学以上学历者有28人,专业技术人员18人,2012年被认定为国家级高新技术企业。
公司下设研发中心、生产部、质检部、市场部、财务部和办公室。公司现有三个相互独立的合成生产车间(生产线)、一个中试车间(中试线),可以满足各种不同类型的化学合成单元操作过程所需要的条件,主要设备有:搪瓷玻璃反应釜、不锈钢反应釜、YZG-600圆形真空干燥机、SSW600N离心机、RP-65-28真空机组、CTCT-C型热风循环干燥箱、双锥回转式真空干燥机、SS型三足式离心机、ZJ/ZJP罗茨真空泵和冷冻氨压机等。
       质量控制分析室配置的检测仪器和检测设施品质优良、性能可靠,主要为WRS-IB数字熔点仪、气相色谱仪、液相色谱仪、不锈钢蒸馏水器、卡氏微量水份测量仪、自动旋光仪、快速水份测定仪、滴定仪等,用于对产品生产过程的物料的质量进行控制。此外,质量管理部门还设有留样室,根据公司关于留样样品存放和稳定性考察的相关规定管理留样样品,定期对产品的稳定性进行考察,为生产顺利进行、生产出符合标准要求的产品提供保障。
       公司主要针对抗肿瘤和抗病毒两大系列医药中间体及原料药进行研发和生产,并不断对已有产品的工艺进行优化;同时公司也在按照GMP要求改进公司的质量管理体系和生产制造体系,加强对产品生产过程的有效控制,为客户提供最好的产品,确保公司稳健发展。
       公司目前主要的产品有1、喜树碱系列:7-乙基-10-羟基喜树碱、10-羟基喜树碱、伊利替康。主要用途:用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。同时,伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中,就已得出的阶段性观察结果来看,有很好的临床适用前景。2、泰诺福韦系列:HPA、泰诺福韦、叔丁醇镁、富马酸泰诺福韦酯。主要用途:是目前抗艾滋病病毒的一线首选药物,对乙肝病毒的治疗也有很好的疗效。3、卡培他滨系列:商品名称为希罗达,能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质(protein)合成。适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌,直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
       公司羟基喜树碱产品2009年获得“重点新产品”称号,2013年获得“上海市科学技术进步二等奖”,2014年获得中国石油化工联合会颁发的“技术发明一等奖”;泰诺福韦系列产品PMPA和TDF分别于2014年3月和12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)备案通过。
       公司依托上海复旦大学和荆楚理工学院的技术优势,走产、学、研一体化的道路,成立医药中间体技术研发中心,聘请大学教授、科研院所的工程技术人员做长年顾问,并招录培养具有专业知识的院校毕业生,组建了一支强有力的医药中间体研发队伍,走生产一代、储备一代、研发一代的道路,使产品始终走在市场需求的前沿。目前,公司的产品已经出口到印度、越南和南美等多个国家和地区,产品质量得到国内外客户的一致好评。
       企业在生产医药中间体的基础上以上开始扩大产能和筹备产品升级。项目实施后,将对公司目前所有的产品进行升级,把公司现有产品由医药中间体直接加工做成原料药及制剂,不但拓宽了产品的市场空间,也提高了产品的附加值,在为企业赢得更多的利润空间的同时,将进一步加快企业转型及产品升级换代的步伐。
       在各级政府的大力支持下,公司确定了“坚持以化工为基础,以医药为主导”的发展思路,充分发挥自身优势,加快结构调整和项目建设步伐,力争把企业建成为国内最大的抗艾药物产业基地。